Línies d’investigació.
Assaigs clínics actius
Assajos clínics PARKINSON
-
P2B001-003. Assaig de fase III d’PHARMA TWO 2. Una idea innovadora: evitar efectes secundaris des de l’inici del tractament del Parkinson. Una càpsula que combina dosis baixes de rasagilina i de pramipexol (dos fàrmacs ja comercialitzats per separat) en Parkinson inicial. Es pretén mantenir o millorar l’eficàcia dels dos compostos o reduir els possibles efectes secundaris (somnolència, edemes a les cames, trastorn de control d’impulsos).
– PHARMA TWO 2: P2B001-003. A Phase 3, Twelve-week, Multi-Center, Multinational, Randomized, Double-Blind, Double-Dummy, Parallel Group Study to Determine the Efficacy, Safety and Tolerability of P2B001 Once Daily Compared to its Individual Components in Subjects With Early Parkinson’s Disease and to a Calibration Arm of Pramipexole ER. 2018. IP. Hospital Universitari General de Catalunya.
-
CTH-302. Assaig de fase III de SUNOVION. Una solució pràctica i democràtica per tractar els bloquejos motors en Parkinson avançat. Es compara l’ús a demanda (segons els bloquejos off del pacient) d’una nova formulació de apomorfina sublingual. Ja existeix apomorfina subcutània des de fa molts anys, però la seva administració mitjançant injecció subcutània o mitjançant bomba de perfusió, ha limitat el seu ús. Aquest assaig compara els 2 fàrmacs i avalua la seva eficàcia i la seva seguretat
– SUNOVION: CTH-302. An Open- Label, Randomized, Crossover Trial utilizing a Single-Blinded Rater to evaluate APL-130277 compared to s.c. Apomorphine in Levodopa Responsive Subjects with Parkinson’s Disease Complicated by Motor Fluctuations. 2018. IP. Hospital Universitari General de Catalunya. Fase III.
-
CTH-301: Estudi d’extensió en obert amb apomorfina sublingual per avaluar la seva seguretat a llarg termini (durant 3 anys). Ofereix una possible solució pràctica per al seu ús puntual, a criteri del pacient, dels bloquejos motors, sense interferir en la resta de la medicació habitual del pacient.
– SUNOVION: CTH-301: A phase 3, open-label study, examining the safety, tolerability and long-term efficacy of APL-130277 in patients with a response to levodopa with Parkinson’s disease complicated by motor fluctuations (“OFF” episodes).
-
CONTERA: JM010-CS03. Una combinació imaginativa en un greu problema clínic: moviments anormals i discinesies. S’estudia l’eficàcia i la seguretat de Zolmitriptan i Bupropion, ambdues a dosis baixes, en aquesta complicació del Parkinson avançat.
-CONTERA: JM010-CS03. Randomized, double-blind, placebo-controlled study of parallel groups in patients with Parkinson’s disease with moderate to severe dyskinesia to assess the efficacy and safety and tolerability of two dose combinations of JM-010.
-
IPX203-B16-02 (RISE-PD): Una nova formulació de Levodopa en Parkinson amb bloquejos motors i períodes Off, com acinèsia nocturna. Es compara contra Levodopa-Carbidopa estàndard. Similar a Rytary (Levodopa d’alliberament prolongat) però amb efecte agut simultani.
– IMPAX: IPX203-B16-02 (RISE-PD). Randomized Controlled Study to Compare the Safety and Efficacy of IPX203 with Immediate-Release Carbidopa-Levodopa in Parkinson’s Disease Patients with Motor Fluctuations.
-
IMPAX: IPX203-B16-03 Extensió en obert amb una combinació de Levodopa estàndard i retardada, amb subministrament del fàrmac durant 3 anys.
– IMPAX: IPX203-B16-03. An Open Label Extension to Compare the Safety and Efficacy of IPX203 with Immediate-Release Carbidopa-Levodopa in Parkinson’s Disease Patients with Motor Fluctuations.
-
BIOGEN: 254PD101 (REASON). Un assaig de fase I a la malaltia de Parkinson. precoç o lleu, amb una hipòtesi disruptiva. Avalua la seguretat d’un fàrmac de nova generació (un oligonucleòtid antisentit) que s’administra per via intratecal. El fàrmac pretén avaluar la reducció de la formació d’alfasinucleina mitjançant la inhibició del gen LRRK2
– BIOGEN: 254PD101 (REASON). A Phase 1 Single and Multiple-Ascending-Dose Study to Assess the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of BIIB094 Administered Intrathecally to Adults with Parkinson’s Disease
-
CEREVEL: CVL-751-PD-001 (TemPo-1) Assaig de fase III en Parkinson de recent començament i sense cap tractament farmacològic. Avalua un nou agonista del receptor D1 de la dopamina, anomenat Tavapadon. En monoteràpia per a pacients que no han rebut prèviament cap medicació antiparkinsoniana, durant 6 mesos i comparat amb placebo.
– CEREVEL: CVL-751-PD-001 (TemPo-1). A Phase 3, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Parallel-Group, 27-Week Trial of the Efficacy, Safety, and Tolerability of Two Fixed Doses of Tavapadon in Early Parkinson’s Disease. -
CEREVEL: CVL-751-PD-003 (TemPo-3). Assaig de fase III en Parkinson amb fluctuacions motores, com a teràpia afegida al tractament de base. Avalua un nou agonista del receptor D1 de la dopamina, anomenat Tavapadon, durant 6 mesos i comparat amb placebo. Existeix una extensió en obert durant 1 any.
– CEREVEL: CVL-751-PD-003 (TemPo-3). A Phase 3, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Flexible-Dose, 27-Week Trial of the Efficacy, Safety, and Tolerability of Tavapadon as Adjunctive Therapy for Parkinson’s Disease in Levodopa-Treated Adults With Motor Fluctuations. -
NEURODERM: ND0612-007 (BoundLess). Levodopa ultraconcentrada que s’administra en infusió subcutània contínua, comparada amb levodopa oral en pacients amb fluctuacions motores i bloquejos. Existeix una extensió oberta.
-NEURODERM: ND0612-007 (BoundLess) . A multicenter, randomized, double-blind, placebo controlled, parallel group clinical study investigating the efficacy and tolerability, and safety of two dosing regimens of continuous subcutaneous ND0612 infusion Given as adjunct treatment to oral levOdopa in patients with Parkinson’s Disease with motor fluctuations (BoundLess) -
SUN PHARMA: SPARC CRL18-06 (PROSEEK). Assaig de la fase II que avalua l’eficàcia i la seguretat d’un inhibidor de la tiroxina hidroxilasa en pacients amb Parkinson inicial, en monoteràpia, sense altres medicaments, durant 6 mesos.
– SUN PHARMA: SPARC CRL18-06 (PROSEEK). A Phase 2 Study In Early Parkinson’s Disease Patients Evaluating The Safety And Efficacy Of Abl Tyrosine Kinase Inhibition Using K0706).
Assajos clínics ALZHEIMER.
-
EISAI: BAN2401-G000-301 (CLARITY AD). Una oportunitat en el tractament de l’Alzheimer: anticòs monoclonal antiamiloide per avaluar risc / benefici en la reducció de l’empitjorament clínic i de la càrrega amiloide. Assaig de fase III que intenta replicar el resultat positiu de la seva fase II.
EISAI: BAN2401-G000-301 (CLARITY AD). A Placebo-Controlled, Double-Blind, Parallel-Group, 18-Month Study With an Open-Label Extension Phaseto ConfirmSafety and Efficacy of BAN2401 in Subjects With Early Alzheimer’s Disease
-
CORTEXYME: COR388-010 (GAIN). Una hipòtesi sorprenent i una solució imaginativa: un assaig clínic per avaluar l’eficàcia i la seguretat d’un fàrmac (administrat per via oral) que podria inhibir les proteases d’un bacteri de les genives (P. gingivalis) que s’ha detectat al cervell de pacients amb Alzheimer. És una aproximació a aquesta patologia, absolutament diferent de la resta de projectes en marxa.
– CORTEXYME: COR388-010 (GAIN). A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of COR388HCI in Subjects with Alzheimer’s Disease. Phase II/III
-
TauRx Therapeutics: TRx-237-039 (LUCIDITY).Assaig de fase III en Alzheimer lleu i moderat que avalua eficàcia i seguretat d’un fàrmac oral, anomenat LMTM, per a avaluar la seva eficàcia i seguretat sobre el ritme de deterioració de la cognició i la funcionalitat en tasques habituals, enfront de placebo, durant un any. Existeix una extensió oberta durant 1 any.
– TauRx Therapeutics: TRx-237-039 (LUCIDITY). A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Three-Arm, 9 Month, Brain Imagin and S&E Study of LMTM in Subjects with Early Alzheimer’s Disease.
-
Pane 4