La FDA ha aprobado el uso de apomorfina sublingual (KYNMOBI) en bloqueos motores, en la enfermedad de Parkinson con fluctuaciones motoras. Hemos liderado el ensayo en España con este fármaco. Nuestros pacientes la siguen utilizando durante la fase de extensión abierta.

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Ha sido autorizada en EEUU una levodopa intranasal para tratar bloqueos off, denominada Inbrija. La Agencia Europea del Medicamento, inicia los trámites en Europa.

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Evaluamos una levodopa ultraconcentrada administrada por vía subcutánea indicada en pacientes con fluctuaciones motoras. – Lideramos la inclusión internacional de ensayo con Apomorfina sublingual. Nuestra Unidad lidera la inclusión de pacientes aleatorizados en esta comparativa de apomorfina sublingual frente a la clásica apomorfina subcutanea. Indicado en bloqueos off.

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Nuestra Unidad ha conseguido ser activada en este proyecto tan destacado en una patología muy grave. Participaremos en su desarrollo también en un fase III.

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Agradecemos el gran esfuerzo realizado por nuestros pacientes para contribuir al desarrollo de este protocolo que pretende comprobar la seguridad de un fármaco realmente innovador.

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Hemos sido activados en este ensayo que evalúa la seguridad de un compuesto innovador (oligonucleótido antisentido) que pretende inhibir la actividad del gen LRKK2 y reducir la formación de alfasinucleina.

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Hemos conseguido liderar en diciembre 2019 la inclusión de pacientes a nivel internacional en el ensayo con apomorfina sublingual y bloqueos motores en Parkinson. También lideramos a nivel nacional la inclusión de pacientes en el ensayo Clarity AD (anticuerpo monoclonal antiamiloide en Alzheimer inicial) Por último, en el ensayo Graduate (anticuerpo monoclonal subcutáneo en Alzheimer)…

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La UDIC ha sido seleccionada para iniciar una línea de varios ensayos clínicos con este agonista D1, similar al mecanismo de acción de Apomorfina. Será evaluado en Parkinson inicial y también en Parkinson avanzado como terapia añadida a levodopa. Esta prevista una fase de extensión en abierto.

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Nuestro equipo iniciará la evaluación de un fármaco novedoso que se administra por vía intratecal. Se trata de un ensayo de fase I con un oligonucleótido, administrado por vía intratecal, que pretende reducir la formación de alfasinucleina, por inhibición del gen LRKK2.

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La UDIC iniciará un nuevo ensayo clínico que evalúa la administración subcutánea de levodopa, mediante una bomba de perfusión continua, para tratar las fluctuaciones motoras en Parkinson avanzado. Se compara con Levodopa estándar en un estudio doble ciego. Hasta ahora no había sido posible por el elevado volumen requerido. Esta levodopa “ultra concentrada” permite su…

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