Resultados altamente positivos del ensayo pivotal de fase III BouNDless que evalúa ND0612 en pacientes con enfermedad de Parkinson con fluctuaciones motoras. NeuroDerm, subsidiaria de Mitsubishi Tanabe Pharma anunció los resultados positivos en enero 2023 de esta infusión subcutanea 24h/d de levodopa/carbidopa, con una marcada mejoría del tiempo ON sin discinesias molestas y una reducción…

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Ha sido aprobada en nuestro país la comercialización de la nueva formulación de levodopa inhalada: Inbrija. Elaborada por Acorda y distribuida por Esteve. Nuestra Unidad la evaluó durante 2015 y 2016. Es una nueva terapia de los bloqueos motores que requieran una inmediata respuesta. Destaca su uso a requerimiento de las necesidades del paciente.

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La FDA ha aprobado el uso de apomorfina sublingual (KYNMOBI) en bloqueos motores, en la enfermedad de Parkinson con fluctuaciones motoras. Hemos liderado el ensayo en España con este fármaco. Nuestros pacientes la siguen utilizando durante la fase de extensión abierta.

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Ha sido autorizada en EEUU una levodopa intranasal para tratar bloqueos off, denominada Inbrija. La Agencia Europea del Medicamento, inicia los trámites en Europa.

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Evaluamos una levodopa ultraconcentrada administrada por vía subcutánea indicada en pacientes con fluctuaciones motoras. – Lideramos la inclusión internacional de ensayo con Apomorfina sublingual. Nuestra Unidad lidera la inclusión de pacientes aleatorizados en esta comparativa de apomorfina sublingual frente a la clásica apomorfina subcutanea. Indicado en bloqueos off.

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Nuestra Unidad ha conseguido ser activada en este proyecto tan destacado en una patología muy grave. Participaremos en su desarrollo también en un fase III.

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Agradecemos el gran esfuerzo realizado por nuestros pacientes para contribuir al desarrollo de este protocolo que pretende comprobar la seguridad de un fármaco realmente innovador.

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Hemos sido activados en este ensayo que evalúa la seguridad de un compuesto innovador (oligonucleótido antisentido) que pretende inhibir la actividad del gen LRKK2 y reducir la formación de alfasinucleina.

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Hemos conseguido liderar en diciembre 2019 la inclusión de pacientes a nivel internacional en el ensayo con apomorfina sublingual y bloqueos motores en Parkinson. También lideramos a nivel nacional la inclusión de pacientes en el ensayo Clarity AD (anticuerpo monoclonal antiamiloide en Alzheimer inicial) Por último, en el ensayo Graduate (anticuerpo monoclonal subcutáneo en Alzheimer)…

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La UDIC ha sido seleccionada para iniciar una línea de varios ensayos clínicos con este agonista D1, similar al mecanismo de acción de Apomorfina. Será evaluado en Parkinson inicial y también en Parkinson avanzado como terapia añadida a levodopa. Esta prevista una fase de extensión en abierto.

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