Investigación / Noticias
Hemos iniciado un ensayo clínico para valorar eficacia y seguridad de un fármaco que inhibe las proteasas de una bacteria (P.gingivalis) que se detecta en el cerebro de pacientes con Alzheimer. Se trata de una nueva aproximación a esta patología, absolutamente diferente del resto de proyectos en marcha. Más información en www.gaintrial.com.
Hemos sido seleccionados para evaluar una terapia innovadora en esta terrible enfermedad. Iniciaremos un ensayo clínico de fase Ib para evaluar la seguridad de un anticuerpo monoclonal antiTau. Si es positivo, participaremos en el desarrollo del ensayo de fase II para comprobar también la eficacia y seguridad de diferentes dosis de este fármaco.
Iniciamos un ensayo de fase II/III con un inhibidor de la agregación de la proteina TAU (LMTM, TRx0237), administrado por vía oral, en pacientes con enfermedad de Alzheimer en fase precoz. Supone un cambio en la diana terapéutica hasta ahora elegida: la proteína amiloide.
Nueva formulación de Levodopa de acción combinada. Hemos iniciado la evaluación de un nuevo preparado de Levodopa, en cápsulas, con varias capas envolventes, que permiten un retraso en la liberación digestiva, un efecto inmediato y un posterior efecto retardado. Tendría las ventajas de una Levodopa retard tipo Rytary, pero con un efecto combinado de acción inmediata. Podría mejorar las fluctuaciones motoras y la calidad de vida de los pacientes.
Hemos iniciado un ensayo clínico con una nueva terapia antidiscinética (combinación de dos fármacos ya autorizados en otras indicaciones) para su evaluación en pacientes con discinesias graves en Parkinson avanzado. Se pretende valorar una terapia más segura y con menor riesgo que las terapias invasivas utilizadas actualmente.
La UDIC iniciará en breve un ensayo clínico para evaluar la administración subcutánea de levodopa, mediante la perfusión continua, para tratar las fluctuaciones motoras en Parkinson avanzado. Por primera vez se pretende emplear una levodopa “ultra concentrada” que permita su administración subcutánea. El uso de una perfusión continua puede permitir un adecuado control de los bloqueos motores que sufren los pacientes.
Nuestra Unidad participó en un ensayo clínico de fase II, con un monoclonal antiamiloide en Alzheimer, que resultó positivo. Hemos sido seleccionados para desarrollar el ensayo de fase III con este fármaco de Eisai.
Nuestra unidad ha superado a dos centros de los Estados Unidos en la aleatorización de pacientes de un ensayo clínico con un neuromodulador. Además la suma de nuestra actividad en Sant Cugat y en Manresa ha superado el 73% de los pacientes incluidos en toda España.
El 7 de febrero de 2019, en la Jornada de Intercambio UIC (Universitat Internacional de Catalunya) y la Fundació ACE, que tuvo lugar en el Campos Salut de la UIC, la Unidad de Investigación Clínica (UDIC) ha presentado su proyecto de realización de ensayos clínicos en red, implicando diferentes centros sanitarios para la realización de ensayos neurológicos. En particular este proyecto se desarrolla con el Hospital Sant Joan de Déu de Manresa, Hospital Sant Andreu de Manresa, Hospital General de Granollers y Centre Sociosanitari El Carme de Badalona.
Nuestra unidad ha recibido el amable agradecimiento de un paciente, después de finalizar su participación en un ensayo clínico en Parkinson. Refleja una vivencia humana de la colaboración de diferentes profesionales, centrados en la atención del paciente.
Nuestra unidad inicia un nuevo ensayo de Fase I en paciente con Parkinson inicial o en fase intermedia. Se incluye pacientes en diferentes cohortes, de dosis única y de dosis ascendente, en pacientes con mutaciones en el gen LRRK2 o sin ellas (en grupos paralelos), mediante la administración intratecal de un oligonucleótido antisentido. Solo participan 62 pacientes en 17 centros de diferentes países, incluyendo el Hospital Universitari General de Catalunya.
Nuestra unidad ha participado en el desarrollo del ensayo clínico AMBAR, llevado a cabo en el Hospital Universitari General de Catalunya y en la Fundació ACE. Pretende reducir la amiloide cerebral y mejorar el rendimiento cognitivo, mediante la plasmaféresis y el recambio plasmático de albumina y/o inmunoglobulinas. Este ensayo de fase II/III ha mostrado resultados positivos en pacientes con enfermedad de Alzheimer en fase moderada. El Dr. Balaguer acudió como investigador principal a la reunión de investigadores que tuvo lugar en Clayton, NC, USA el pasado 29 de enero de 2019.