– BIOGEN: 283PD302 (LIGHTHOUSE)
Un estudi de fase 3, multicèntric, aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo per a determinar l’eficàcia i seguretat de BIIB122/DNL151 en participants amb malaltia de parkinson i variants patogèniques de LRRK2

– CTH-301 Estudi d’extensió oberta amb apomorfina sublingual per avaluar-ne la seguretat a llarg termini (durant 3 anys).

– PHARMA TWO 2: P2B001-003. Un estudi de fase 3, de dotze setmanes, multicèntric, multinacional, aleatoritzat, doble cec, doble enmascarat, en grups paral·lels per determinar l’eficàcia, la seguretat i la tolerabilitat de P2B001 una vegada al dia en comparació amb els seus components individuals en subjectes amb malaltia de Parkinson. Parkinson inicial i un braç de titolació de pramipexol ER.

– IMPAX: IPX203-B16-03. Una extensió d’extensió oberta per comparar la seguretat i l’eficàcia d’IPX203 amb la carbidopa-levodopa d’alliberament immediat en pacients amb malaltia de Parkinson amb fluctuacions motores.

– IMPAX: IPX203-B16-02 (RISE-PD). Estudi controlat aleatoritzat per comparar la seguretat i l’eficacia d’IPX203 amb carbidopa-levodopa d’alliberament immediat en pacients amb malaltia de Parkinson i fluctuacions de motors.

– SUNOVION: CTH-302. Un assaig obert, aleatoritzat i creuat que utilitza un evaluador simple cec per avaluar l’APL-130277 en comparació amb l’apomorfina subcutània en subjectes sensibles a la levodopa en la malaltia de Parkinson complicada amb fluctuacions motores.

– BIOGEN: 228PD201 (SPARK). Un estudi de fase 2, multicèntric, aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo i en grups paral·lels per avaluar l’eficàcia i la seguretat de BIIB037 en subjectes amb malaltia de Parkinson simptomàtica incial.

– PREXTON: PXT-CL17-001. AMBLED. Un assaig de fase IIa multicèntric, doble cec, aleatoritzat, controlat per placebo i de braços paral·lels per avaluar l’eficàcia, la seguretat i la tolerància del tractament oral de 28 dies amb PXT002331 per reduir les complicacions motores del tractament amb levodopa en pacients amb malaltia de Parkinson i discinèsies induïdes per levodopa.

– INTEC PHARMA: IN11004 i IN11004E. Fase III, multicèntric, aleatoritzat, doble cec, doble maniquí, estudi controlat per actiu per comparar l’eficàcia i seguretat de la pastilla de retenció gàstrica i d’alliberament controlat (píndoles d’acordió) de carbidopa/levodopa versus levodopa/carbidopa d’alliberament immediat en pacients amb malaltia de Parkinson fluctuant.

– BIOTIE/ACORDA: TOZ CL-05. Un estudi de fase 3, multicèntric, aleatoritzat, doble cec i controlat amb placebo amb una fase d’extensió oberta per determinar l’eficàcia i la seguretat de Tozadenant com a teràpia adjunta en pacients tractats amb levodopa amb malaltia de Parkinson que experimenten un “final de dosi”.

– CIVITAS/ACORDA: CVT-301-004. Un estudi de fase 3, aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo que investiga l’eficàcia i la seguretat de CVT-301 (pols per inhalació de levodopa) en pacients amb malaltia de Parkinson amb fluctuacions de la resposta motora (fenòmens off).

– CIVITAS/ACORDA: CVT 301-005. Estudi aleatoritzat per investigar la seguretat i l’efecte de CVT301 (levodopa inhalada) en comparació amb el tractament estàndard per a la malaltia de Parkinson amb fluctuacions motores.

– OSMOTIC: ALLAYD-II. OS320-3006. Assaig multicèntric, aleatoritzat, controlat amb placebo i doble cec per avaluar l’eficàcia i la seguretat de l’amantadina “alliberament prolongat” durant 26 setmanes en la malaltia de Parkinson amb discinèsies induïdes per levodopa.

– OSMOTIC: ALLAYD-I. OS320-3005. Assaig multicèntric, aleatoritzat, controlat amb placebo i doble cec per avaluar l’eficàcia i la seguretat de l’amantadina “alliberament prolongat” durant 16 setmanes en la malaltia de Parkinson amb discinèsies induïdes per levodopa.

– BIAL: BIA 91067-301. Estudi de fase 3 per avaluar l’eficàcia i seguretat del BIA 91067-301 en pacients amb malaltia de Parkinson idiopàtica amb fenomen “wearing off” tractats amb levodopa i un inhibidor de la dopa descarboxilasa. Assaig clínic multicèntric, doble cec, amb comparador actiu aleatoritzat i controlat amb placebo.

– MUNDIPHARMA: OXN 2504. Estudi de fase III, multicèntric, aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo per investigar l’eficàcia i la tolerabilitat d’OXN PR per al tractament del dolor sever associat a la malaltia de Parkinson.

– NOVARTIS: CAFQ056 A2299. Estudi de fase 2/3 del tractament obert per avaluar la seguretat, tolerabilitat i eficàcia d’AFQ056 en discinesies induïdes per levodopa en pacients amb malaltia de Parkinson.

– NOVARTIS: CAFQ056 A2223. Estudi de seguiment de 13 setmanes, de fase II, doble cec, controlat amb placebo, de dosi fixa, multicèntric i de 13 setmanes per avaluar l’eficàcia i la seguretat de l’AFQ056 d’alliberament modificat per reduir les discinèsies induïdes per levodopa de moderada a severa en pacients amb malaltia de Parkinson.

– NOVARTIS: CAFQ056 A2222. Estudi de seguiment de fase II, doble cec, controlat amb placebo, de dosi fixa, multicèntric, de 12 setmanes per avaluar l’eficàcia i la seguretat d’AFQ056 per reduir les discinèsies induïdes per levodopa de moderada a severa en pacients amb malaltia de Parkinson.

– MERCK SCHERING PLOUGH: P05664. Fase 3, doble cec, controlat amb placebo i actiu, estudi de cerca de dosis, eficàcia i seguretat de Preladenant en subjectes amb malaltia de Parkinson inicial. PI: Dr. E. Balaguer. Hospital General de Catalunya. PI: Dr. A. Ugarte. Hospital Sant Joan de Déu, Manresa.

– MERCK SCHERING PLOUGH: P06153. Estudi d’extensió de fase 3 controlat amb comparador actiu, doble cec i doble enmascarat de Preladenant en subjectes amb malaltia de Parkinson de moderada a severa.

– MERCK SCHERING PLOUGH: P04938. Un estudi de seguretat i eficàcia de fase 3 de 12 setmanes, doble cec, controlat amb placebo i actiu de Preladenant en subjectes amb malaltia de Parkinson de moderada a severa.

– SCHWARZ BIOSCIENCES (UCB): SP1066. Un estudi de fase 1, multicèntric, aleatoritzat i doble cec per comparar l’adhesivitat de dues formulacions diferents de pegat de Rotigotina en subjectes amb malaltia de Parkinson.

– MERCK SERONO: OLE28850. Estudi obert de fase III per determinar la seguretat a llarg termini de la safinamida en pacients amb malaltia de Parkinson.

– MERCK SERONO: EMR 701165-024. Estudi de fase 2, doble cec, aleatoritzat, controlat amb placebo i en grups paral·lels per explorar els possibles efectes beneficis de la safinamida sobre la cognició en pacients no dements amb malaltia de Parkinson idiopàtica i deteriorament cognitiu.

– IMPAX Pharmaceuticals: IPX066-B09-03. Estudi d’extensió oberta per avaluar la seguretat i l’eficàcia de l’IPX066 en la malaltia de Parkinson avançada.

– IMPAX Pharmaceuticals: IPX066-B09-02. Estudi per avaluar la seguretat i l’eficàcia d’IPX066 en la malaltia de Parkinson avançada.

– NOVARTIS: CAFQ056A2208. Estudi multicèntric, doble cec, controlat amb placebo, de dosi fixa i de 13 setmanes per avaluar l’eficàcia i la seguretat d’AFQQ056 en la reducció de discinèsies moderades i severes induïdes per levodopa en pacients amb malaltia de Parkinson.

– ACADIA: ACP-103-014. Un assaig multicèntric, controlat per placebo i doble cec per examinar la seguretat i l’eficàcia d’ACP-103 en el tractament de la psicòsi en la malaltia de Parkinson.

– BOEHRINGER-INGELHEIM: BI 248.634 BI. Estudi de seguretat a llarg termini de l’alliberament prolongat de pramipexol obert en pacients amb malaltia de Parkinson avançada.

– BOEHRINGER-INGELHEIM: BI 248.525. Estudi aleatoritzat, doble cec, doble cec, controlat amb placebo i de 3 grups paral·lels per comparar l’eficàcia, la seguretat i la tolerabilitat de Pramipexole ER versus placebo i Pramipexole IR, administrats per via oral durant una fase de manteniment de 26 setmanes en pacients amb malaltia de Parkinson avançada tractada amb levodopa.

– GSK: RO105323. Assaig clínic per avaluar l’eficàcia i la seguretat de Ropinirole retard versus Ropinirole estàndar i placebo en la malaltia de Parkinson avançada amb fluctuacions motores i discinèsies.

– SCHWARZ PHARMA: SP 873. Assaig clínic de fase 1, internacional, prova de concepte, per avaluar l’eficàcia i la seguretat de la Rotigotina, administrada per via intranasal en la malaltia de Parkinson avançada amb fluctuacions motores i discinèsies.

– SCHWARZ PHARMA: SP 833. Assaig clínic d’extensió multicèntric i obert per avaluar l’eficàcia, la tolerància i la seguretat de la Rotigotina, administrada en pegats subcutanis, en pacients amb malaltia de Parkinson inicial i trastorns del son.

– SCHWARZ PHARMA: SP 825. Assaig clínic controlat amb Pramipexole, aleatoritzat i multicèntric per avaluar l’eficàcia, tolerància i seguretat de la Rotigotina, administrada en pegats subcutani, en pacients amb malaltia de Parkinson inicial i trastorns del son.

– SCHWARZ PHARMA: SP 516. Assaig clínic d’extensió multicèntric i obert per avaluar l’eficàcia, tolerància i seguretat de la Rotigotina, administrada en pegats subcutanis, en pacients amb malaltia de Parkinson avançada.

– SCHWARZ PHARMA: SP 515. Assaig clínic multicèntric, aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo i pramipexol per avaluar l’eficàcia, tolerància i seguretat de la Rotigotina, administrada en pegats subcutanis, en pacients amb malaltia de Parkinson avançada.

– NOVARTIS: CENA 713-IA 05. Estudi prospectiu, multicèntric, aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo i en grups paral·lels de 24 setmanes de durada, per provar l’eficàcia, tolerabilitat i seguretat de 3-12 mg/dia d’Exelon (Rivastigmina) en càpsules, en pacients amb probable demència vascular.

– NOVARTIS: SOPAR 713-B2311 E1. Estudi d’extensió oberta de 24 setmanes d’assaig clínic: un estudi multicèntric de 24 setmanes, prospectiu, aleatoritzat, doble cec, paral·lel, controlat amb placebo, per avaluar l’eficàcia, la tolerabilitat i la seguretat de 3-12 mg/dia d’Exelon (Rivastigmina) en càpsules, en pacients amb demència per malaltia de Parkinson.

– NOVARTIS: SOPAR 713-B2311. Estudi multicèntric, prospectiu, aleatoritzat, doble cec, paral·lel i controlat amb placebo, de 24 setmanes de durada, per avaluar l’eficàcia, tolerabilitat i seguretat de 3-12 mg/dia d’Exelon (Rivastigmina) en càpsules, en pacients amb demència per malaltia de Parkinson.

– NOVARTIS: CCOM998 IA04. Estudi multicèntric i obert per avaluar diferents règims de dosis de la combinació levodopa/DDCI/entacapona, en pacients amb malaltia de Parkinson que comencen a experimentar símptomes de deteriorament al final de la dosi.

– SCHERING AG: Administració subcutània contínua (12h/24h) en la malaltia de Parkinson avançada amb fluctuacions complexes i discinèsies, mitjançant bomba d’infusió subcutània de Lisuride. I.P.: Dr. E. Tolosa. Hospital Clínic (Barcelona). Fase II (prova de concepte).

–AVANIR: 20-AVP-786-307 (ASPECT)
Estudi de fase 3, multicèntric, aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo per avaluar l’eficàcia, seguretat i tolerabilitat d’AVP-786 (bromhidrat de deudextrometorfà/sulfat de quinidina) per al tractament de l’agitació en pacients amb demència de tipus Alzheimer.

–TauRx Therapeutics: TRx-237-039 (LUCIDITY).
Un estudi de 9 mesos, de tres braços, aleatoritzat, doble cec i controlat amb placebo de la imatge cerebral i la seguretat i l’eficàcia de LMTM en subjectes amb malaltia d’Alzheimer inicial.

–ROCHE: WN29922 (GRADUATE).
Un estudi de fase 3, multicèntric, aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo, en grups paral·lels, d’eficàcia i seguretat de gantenerumab en pacients amb malaltia d’Alzheimer precoç.

–CORTEXYME: COR388-010 (GAIN). Un estudi aleatoritzat, doble cec i controlat amb placebo de COR388HCI en subjectes amb malaltia d’Alzheimer.

– ACADIA: ACP-103-045. Un estudi doble cec, controlat amb placebo i de prevenció de recaigudes de pimavanserina per al tractament d’al·lucinacions i deliris associats a la psicosi relacionada amb la demència.

– BOEHRINGER-INGELHEIM: 1346.23. Un estudi controlat aleatoritzat, multicèntric, doble cec, de grups paral·lels, per investigar l’eficàcia, la seguretat i la tolerabilitat del BI 425809 administrat per via oral durant un període de tractament de 12 setmanes en comparació amb el placebo en pacients amb deteriorament cognitiu a causa de a la malaltia d’Alzheimer. IP: Dr. E. Balaguer. Hospital General Universitari de Catalunya. IP: Dr. A. Hernández. Hospital Sant Joan de Déu, Manresa.

– EISAI: E2609-G000-301 (MISSION AD). Un estudi de 24 mesos, controlat per placebo, doble cec, en grup paral·lel per avaluar l’eficàcia i la seguretat de l’E2609 en subjectes amb malaltia d’Alzheimer inicial.

– HEPTARES. HTL0018318-202. Un estudi de fase 1b aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo, grup paral·lel i multicèntric per determinar la seguretat i la tolerabilitat de HTL0018318 en subjectes amb malaltia d’Alzheimer lleu a moderada que reben donepezilo o donepezilo/memantina.

– JANSSEN: 54861911ALZ2003 (EARLY). Un estudi multicèntric de fase 2b /3 aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo, grup paral·lel i que investiga l’eficàcia i la seguretat de JNJ-54861911 en subjectes asimptomàtics amb risc de desenvolupar demència d’Alzheimer. PI: Dr. A. Ugarte. IP 2017-2018. Hospital Sant Joan de Déu, Manresa.

– AXOVANT: RVT-101-3002. Extensió d’etiqueta oberta d’un estudi de fase 3, doble cec i aleatoritzat de RVT-101 versus placebo quan s’afegeix al tractament estable amb donepezilo en subjectes amb malaltia d’Alzheimer lleu a moderada.

– AXOVANT: RVT-101-3001. Un estudi de fase 3, doble cec i aleatoritzat de RVT-101 versus placebo quan s’afegeix al tractament estable de donepezilo en subjectes amb malaltia d’Alzheimer lleu a moderada.

– ROCHE: BN40031 (CREAD OLE). Estudi multicèntric, obert i d’extensió a llarg termini dels estudis de Fase III (BN29552/BN29553) de Crenezumab (RO5490245) en pacients amb malaltia d’Alzheimer lleu.

– ROCHE: BN 29553 (CREAD2). Estudi de fase 3, multicèntric, aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo i en grups paral·lels per avaluar l’eficàcia i la seguretat de Crenezumab (RO5490245) en pacients amb malaltia d’Alzheimer lleu.

– ROCHE: BN 29552 (CREAD). Estudi de fase 3, multicèntric, aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo i en grups paral·lels per avaluar l’eficàcia i la seguretat de Crenezumab (RO5490245) en pacients amb malaltia d’Alzheimer lleu.

– BIOGEN: 221AD301 (EMERGE). Estudi de fase 3, multicèntric, aleatoritzat, doble cec, controlat per placebo, en grups paral·lels per avaluar l’eficàcia i la seguretat d’aducanumab (BIIB037) en pacients amb malaltia d’Alzheimer inicial. IP: Dr. A. Ugarte. Hospital Sant Joan de Déu, Manresa.

– LILLY / ASTRAZENECA: I8D-MC-AZET (DAYBREAK). Estudi aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo i d’inici retardat de LY3314814/AZD3293 en la demència lleu de la malaltia d’Alzheimer.

– ASTRAZENECA / LILLY: AZD3293 (AMARANTH). Un estudi de 24 mesos, multicèntric, aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo i en grups paral·lels de l’eficàcia, seguretat, tolerabilitat, biomarcadors i farmacocinètica d’AZD3293/LY3314814 en la malaltia d’Alzheimer en fase inicial. IP: Dr. A. Ugarte. Hospital Sant Joan de Déu, Manresa.

– BOEHRINGER INGELHEIM: 1289.5. Estudi de grups paral·lels controlat aleatoritzat, doble cec i multicèntric per investigar l’eficàcia, la seguretat i la tolerabilitat de BI 409306, administrat per via oral durant un període de tractament de 12 setmanes, en comparació amb el placebo en pacients amb malaltia d’Alzheimer. IP: Dr. E. Balaguer. Hospital General Universitari de Catalunya. IP: Dr. A. Ugarte. Hospital Sant Joan de Déu, Manresa.

– LILLY: H8A-MC-LZAX. Efecte de la immunització passiva sobre la progressió de la malaltia d’Alzheimer lleu amb Solanezumab (LY2062430) versus placebo. IP: Dr. E. Balaguer. Hospital General Universitari de Catalunya. PI: Dr. A. Ugarte. Hospital Sant Joan de Déu, Manresa.

– GRIFOLS: IG1002 (AMBAR). Estudi multicèntric, aleatoritzat i controlat per avaluar l’eficàcia i la seguretat de l’intercanvi plasmàtic a curt termini seguit de plasmafèresi a llarg termini amb infusions d’albúmina humana combinada amb immunoglobulina intravenosa en pacients amb malaltia d’Alzheimer lleu-moderada.

– LUNDBECK: LU14863. Estudi clínic de fase 3, multicèntric, aleatoritzat, doble cec, comparatiu, controlat amb placebo i en grups paral·lels per avaluar l’eficàcia i la seguretat de Lu AE58054 en pacients amb malaltia d’Alzheimer lleu a moderada tractats amb inhibidors de l’acetil-colinesterasa. IP. Dr. A. Ugarte. Hospital Sant Joan de Déu, Manresa.

– LUNDBECK: LU14861B / Memantine. Extensió oberta i de memantina a judici de l’assaig 14861A. Investigador col·laborador. IP: Dr. E. Balaguer. Hospital General Universitari de Catalunya. PI: Dr. A. Ugarte. Hospital Sant Joan de Déu, Manresa.

– LUNDBECK: LU14861A. Estudi aleatoritzat, doble cec, en grups paral·lels, controlat amb placebo i de dosis fixes de Lu AE 58054 en pacients amb malaltia d’Alzheimer lleu o moderada tractats amb Donepezil. IP: Dr. E. Balaguer. Hospital General Universitari de Catalunya. PI: Dr. A. Ugarte. Hospital Sant Joan de Déu, Manresa.

– LUPIN: LRP/LND101001. Un estudi clínic aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo, grup paral·lel, comparatiu, multicèntric, fase 2 per avaluar l’eficàcia i la seguretat de dues dosis de monoteràpia LND101001 en pacients amb malaltia d’Alzheimer lleu a moderada. IP: Dr. E. Balaguer. Hospital General Universitari de Catalunya. PI: Dr. A. Ugarte. Hospital Sant Joan de Déu, Manresa.

– EISAI: BAN2401-G000-201. Estudi d’aleatorització adaptativa bayesiana, doble cec, grup paral·lel i controlat amb placebo per avaluar la seguretat, la tolerabilitat i l’eficàcia de BAN2401 en subjectes amb malaltia d’Alzheimer inicial.

– SERVIER: CL2-38093-012. Estudi de fase IIb, multicèntric, aleatoritzat per investigar l’eficàcia i la seguretat de 3 dosis de S38093 (2, 5 i 20 mg/dia) versus placebo, associat a donezepilo (10 mg/dia) en pacients amb malaltia d’Alzheimer moderada.

– ROCHE: BP 28248. Estudi de fase 3, multicèntric, aleatoritzat, doble cec, grup paral·lel, controlat amb placebo per investigar l’eficàcia i la seguretat de RO4602522 afegit al tractament de fons amb inhibidors de l’acetilcolinesterasa, Ddonezepilo o rivastigmina, en pacients amb malaltia d’Alzheimer moderada.

– GENENTECH (ROCHE): GN 28525. Estudi d’extensió en obert per avaluar l’eficàcia i seguretat de MABT5102A en pacients amb malaltia d’Alzheimer lleu o moderada.

– LILLY: 140-MC-BACC. Avaluació de la seguretat, la tolerabilitat i els efectes farmacodinàmics de LY2886721 en pacients amb deteriorament cognitiu lleu per malaltia d’Alzheimer o amb malaltia d’Alzheimer lleu.

– GENENTECH (ROCHE): GN ABE 4869g. Assaig clínic multicèntric, aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo i en grups paral·lels per avaluar l’eficàcia i la seguretat de MABT5102A en pacients amb malaltia d’Alzheimer lleu a moderada.

– NOVARTIS: CAD106 A2203. Assaig clínic multicèntric, aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo, de 90 setmanes i de disseny adaptatiu en pacients amb malaltia d’Alzheimer lleu per investigar la seguretat, la tolerabilitat i la resposta d’anticossos específics anti-AB després de l’administració intramuscular repetida de CAD106 amb un adjuvant.

– GSK: AVA 105640. Un estudi de 36 setmanes, doble cec, doble simulació, aleatoritzat i en grups paral·lels per investigar els efectes de la rosiglitazona (comprimits d’alliberament estès), donepezil i placebo com a monoteràpia sobre la cognició i la resposta clínica global en Subjectes estratificats amb APOE ε4 amb malaltia d’Alzheimer lleu a moderada. I.P.: Dr. L. Soler. Hospital General de Catalunya.

– NOVARTIS: CENA713-ES-02. Estudi pilot, multicèntric, aleatoritzat, doble cec, controlat i paral·lel per avaluar l’eficàcia i la seguretat de rivastigmina versus placebo en el tractament dels símptomes cognitius i no cognitius en pacients amb malaltia d’Alzheimer moderada-severa.

– Alfa Bioresearch: AB 13004. Estudi prospectiu, multicèntric, aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo, grups paral·lels fase IIb/III per comparar l’eficàcia i seguretat de Masitinib versus placebo en el tractament de pacients amb paràlisi supranuclear progressiva.

– BRISTOL MYERS SQUIB / BIOGEN. CN 002-012 / 251PP301 (PASSPORT). Assaig aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo i en grups paral·lels per avaluar l’eficàcia i la seguretat del BMS 986168 administrat per via intravenosa en pacients amb paràlisi supranuclear progressiva amb una extensió oberta.

– UCB: PSP003. Un estudi d’investigació de fase 1b, doble cec, controlat per placebo, per avaluar la seguretat, la tolerabilitat i la farmacocinètica d’UCB0107 en participants amb paràlisi supranuclear progressiva (PSP).

– NOVARTIS: CAFQ056 A2212. Estudi doble cec, aleatoritzat, controlat amb placebo i en grups paral·lels per avaluar l’eficàcia i la seguretat d’AFQ056 en pacients adults amb síndrome de X fràgil.

– NOVARTIS: CAFQ056 B2214. Estudi de grup paral·lel, doble cec, aleatoritzat, controlat amb placebo per avaluar l’eficàcia i la seguretat d’AFQ056 en pacients adolescents amb síndrome X fràgil.

– NOVARTIS: CAFQ056 B2279. Estudi d’extensió oberta per avaluar la seguretat, l’eficàcia i la tolerabilitat d’AFQ056 en pacients adults amb síndrome X fràgil.

– NOVARTIS: CAFQ056 B2278. Estudi d’extensió oberta per avaluar la seguretat i la tolerabilitat d’AFQ056 en pacients adolescents amb síndrome X fràgil.

– NOVARTIS: períodes per avaluar la farmacocinètica, seguretat i tolerabilitat de la dosi oral única i de les dosis orals múltiples d’AFQ056 en pacients amb síndrome X frágil d’entre 5 i 11 anys (Cohort 1) i entre 3 i 4 anys (Cohort 2).

– ROCHE: NP27936. Estudi de grup paral·lel de fase II, aleatoritzat, doble cec i controlat amb placebo per investigar l’eficàcia i la seguretat de RO4917523 en pacients amb síndrome X fràgil.

– NURON: NU-100-101. Estudi de fase 3 multicèntric, doble cec, aleatoritzat, controlat amb placebo i en grups paral·lels per avaluar la seguretat i l’eficàcia de NU100 en pacients amb formes recurrents d’esclerosi múltiple.

– NOVARTIS: CFTY 720 D2402. Estudi de fase 2, doble cec, aleatoritzat, doble cec, multicèntric de grups paral·lels que estudia els canvis estructurals de la retina i l’evolució de la funció visual després del tractament immediat versus retardat amb fingolimod en pacients amb neuritis òptica demelanitzant aguda.

– BIAL: Estudi IMDYVA (Impact de la depressió i la qualitat de vida) Estudi epidemiològic de la depressió en pacients amb epilèpsia focal i el seu impacte en la qualitat de vida.

– BIAL: BIA 2093-311. Eficàcia i seguretat de l’acetat d’eslicarbazepina (BIA 2-093) com a monoteràpia per a pacients recentment diagnosticats d’epilepsia d’inici parcial: estudi doble cec, aleatoritzat, actiu, grup paral·lel i multicèntric. I.P.: Dr. E. Balaguer. Hospital General Universitari de Catalunya. I.P.: Dr A. Ugarte, Hospital Sant Joan de Déu, Manresa, Fundació Althaia.

– UCB: SP 0980. Eficàcia i seguretat de la lacosamida en l’epilèpsia resistent als fàrmacs. I.P.: Dr. E. Balaguer, Hospital General Universitari de Catalunya. Investigador col·laborador: Dr. A. Ugarte, Hospital Sant Joan de Déu, Manresa, Fundació Althaia.

– ASTRA: CLASS (Estudi de l’ictus agut de Clometiazol). Neuroprotecció amb clometiazol, doble cec, control placebo, en ictus agut, de 6 a 12 hores d’evolució. I.P.: Dr. L. Soler Singla.

– URIACH: TACIP. Trifusal versus àcid acetilsalicílic en la prevenció secundària de l’ictus isquèmic. I.P.: Dr. L. Soler Singla.

– BOEHRINGER-INGELHEIM: BI248.604. Estudi aleatoritzat per avaluar l’eficàcia i la seguretat del pramipexol versus placebo en la síndrome de cames neguitoses i trastorns de l’estat d’ànim.

– BOEHRINGER-INGELHEIM: BI248.615. Estudi aleatoritzat per avaluar l’eficàcia i la seguretat de Pramipexole versus placebo en la síndrome de cames neguitoses i trastorns del son.

– BOEHRINGER-INGELHEIM: BI 248.641. Un assaig de fase 3, doble cec, doble simulació, controlat amb placebo i de 8 setmanes de dosi fixa amb pramipexol IR 0,125 i 0,5 mg/dia administrats per via oral per investigar l’eficàcia i seguretat en pacients de 6 a 17 anys diagnosticats de síndrome de Tourette segons els criteris del DSM-IV.

– OTSUKA: 12-31-293. Estudi multicèntric, aleatoritzat, doble cec i controlat amb placebo per avaluar la seguretat i l’eficàcia de l’aripiprazol administrat en dosis fixes per via oral una vegada al dia en nens i adolescents amb síndrome de Gilles de la Tourette.

– COSMO: CRO-16-130 S (CB-01-11/28). Un estudi de fase 2, multicèntric, aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo i de prova de concepte de l’eficàcia i la seguretat de Rifamicina SV-MMX® 600 mg comprimits administrats tres o dues vegades al dia a pacients amb síndrome intestinal irritable amb diarrea predominant. I.P.: Dr. E. Saperas.

– LEON FARMA: CF 111/302. Estudi pivotal de fase III, multicèntric, doble cec, doble màscara i aleatoritzat per comparar l’eficàcia anticonceptiva, la tolerabilitat i la seguretat de LF111 (Drospirenone) durant 9 cicles amb Cerazette (Desogestrel 0,075 mg).

–NOVARTIS: CLCZ696B2320 (PERSPECTIVE). Estudi multicèntric, aleatoritzat, doble cec i controlat per avaluar els efectes de LCZ696 en comparació amb Valsartan sobre la funció cognitiva en pacients amb insuficiència cardíaca crònica i fracció d’ejecció conservada.