Línies d’investigació.

Assaigs clínics actius.

“Desitja vostè participar en els nostres estudis?”

Assaigs clínics en PARKINSON

ROCHE: BN42358 (PADOVA)
Estudi multicèntric, aleatoritzat, doble cec i controlat amb placebo per avaluar l’eficàcia i la seguretat del prasinezumab per via intravenosa en participants amb malaltia de Parkinson precoç.
CONTERA: JM010-CS03 (ASTORIA)
Estudi aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo i en grups paral·lels en pacients amb malaltia de Parkinson amb discinesia moderada a severa per avaluar l’eficàcia, la seguretat i la tolerabilitat de dues combinacions de dosis de JM-010.
BIOGEN: 254PD101 (REASON)
Un estudi de fase 1 de dosi ascendent múltiple i única per avaluar la seguretat, la tolerabilitat i la farmacocinètica de BIIB094 administrat per via intratecal a adults amb malaltia de Parkinson.
CVL-751-PD-001 (TempPo-1)
Un assaig de fase 3 de 27 setmanes, doble cec, aleatoritzat, controlat amb placebo, en grups paral·lels, de l’eficàcia, seguretat i tolerabilitat de dos tavapadon a dosis fixes en malaltia de Parkinson inicial.
CVL-751-PD-001 (TempPo-3)
Un assaig de fase 3, doble cec, aleatoritzat, controlat amb placebo, en grups paral·lels, de dosi flexible, de 27 setmanes per avaluar l’eficàcia, la seguretat i la tolerabilitat de tavapadon com a teràpia complementària per a la malaltia de Parkinson en adults amb fluctuacions motores tractats amb levodopa.
NEURODERM: ND0612-007 (BouNDless)
Un estudi clínic de grups paral·lels, multicèntric, aleatoritzat, controlat per actiu, doble cec, doble enmascarat, per investigar l’eficàcia, la seguretat i la tolerabilitat d’una infusió subcutània contínua de ND0612, en comparació amb IR. -LD/CD (levodopa/carbidopa d’alliberament immediat) en pacients amb malaltia de Parkinson que experimenten fluctuacions motores
SUN PHARMA: SPARC CRL18-06 (PROSEEK)
Un estudi de fase 2, aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo de K0706 en pacients amb malaltia de Parkinson inicial per avaluar la seguretat i l’eficàcia de la inhibició de la tirosina kinasa d’Abl.

Assaigs clínics en ALZHEIMER

ROCHE: BP42155 (BrainShuttle AD)
Estudi de grup paral·lel, aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo, de dosis ascendents múltiples, per investigar la seguretat, la tolerabilitat, la farmacocinètica i la farmacodinàmica de RO7126209 després de la infusió intravenosa en pacients amb malaltia d’Alzheimer prodròmica o lleu a moderada.
JANSSEN: 63733657ALX2002 (AuTonomy)
Estudi multicèntric de fase 2, doble cec, controlat amb placebo, per avaluar l’eficàcia i la seguretat de JNJ-63733657, un anticòs monoclonal anti-Tau, en pacients amb malaltia d’Alzheimer inicial.
AVANIR: 20-AVP-786-307 (ASPECT)
Estudi de fase 3, multicèntric, aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo per avaluar l’eficàcia, seguretat i tolerabilitat d’AVP-786 (bromhidrat de deudextrometorfà/sulfat de quinidina) per al tractament de l’agitació en pacients amb demència de tipus Alzheimer.
NOVO NORDISK: NN6535-4725 (EVOKE Plus)
Un assaig clínic aleatoritzat, doble cec i controlat amb placebo que investiga l’efecte i la seguretat de la semaglutida oral en subjectes amb malaltia d’Alzheimer inicial.
NOVO NORDISK: NN6535-4730 (EVOKE)
Un assaig clínic de fase 3, aleatoritzat, doble cec i controlat amb placebo que investiga l’efecte i la seguretat de la semaglutida oral en subjectes amb malaltia d’Alzheimer inicial.

Altres estudis en curs

Malaltia de Parkinson

-CEREVEL: CVL-751-PD-004 (Tempo-4).
Un assaig obert de 58 setmanes de Tavapadon en la malaltia de Parkinson.

-ROCHE: BP39529 (PASADENA).
Un estudi de fase 2, aleatoritzat, doble cec i controlat amb placebo de 52 setmanes per avaluar l’eficàcia del RO7046015 intravenós (PRX002) en participants amb malaltia de Parkinson inicial amb una extensió oberta de 52 setmanes.

-IMPAX: IPX203-B16-03.
Un estudi d’extensió obert per comparar la seguretat i l’eficàcia d’IPX203 amb carbidopa-levodopa d’alliberament immediat en pacients amb malaltia de Parkinson i fluctuacions motores.

Malaltia de Alzheimer

-TauRx Therapeutics: TRx-237-039 (LUCIDITY).
Un estudi de 9 mesos, de tres braços, aleatoritzat, doble cec i controlat amb placebo de la imatge cerebral i la seguretat i l’eficàcia de LMTM en subjectes amb malaltia d’Alzheimer inicial.

-ROCHE: WN29922 (GRADUATE).
Un estudi de fase 3, multicèntric, aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo, en grups paral·lels, d’eficàcia i seguretat de gantenerumab en pacients amb malaltia d’Alzheimer precoç.

-EISAI: BAN2401-G000-201 OLE.
Un estudi de disseny bayesià d’aleatorització adaptativa, doble cec, grup paral·lel, controlat per placebo, per investigar el règim de dosi amb una fase d’extensió oberta, que avalua la seguretat, la tolerància i l’eficàcia de BAN2401 en subjectes amb malaltia d’Alzheimer inicial.

-EISAI: BAN2401-G000-301 (CLARITY).
Un estudi de 18 mesos, doble cec, grup paral·lel, controlat amb placebo amb una fase d’extensió oberta per confirmar la seguretat i l’eficàcia de BAN2401 en subjectes amb malaltia d’Alzheimer inicial.

Udic

Altres estudis

-ROCHE: BP42563 (TAUFIX)
Estudi aleatoritzat, amb emmascarament d’investigadors i participants, comparatiu amb placebo, adaptatiu i de dosis múltiples ascendents per investigar la seguretat, tolerabilitat, farmacocinètica i farmacodinàmica de ro7307485 en pacients amb paràlisi supranuclear progressiva o malaltia d’alzheimer’. fase ib.

Futurs projectes...

-BIOGEN: 283PD201 (LUMA)
Un estudi de fase 2b, multicèntric, aleatoritzat, doble cec i controlat amb placebo per determinar l’eficàcia i la seguretat de BIIB122 en participants amb malaltia de Parkinson

-BIOGEN: 283PD302 (LIGHTHOUSE)
Un estudi de fase 3, multicèntric, aleatoritzat, doble cec i controlat amb placebo per determinar l’eficàcia i seguretat de biib122/dnl151 en participants amb variants malaltia de parkinson i variants patogèniques lrrk2

Històric d’assaigs clínics

Malaltia de Parkinson

– CTH-301 Estudi d’extensió oberta amb apomorfina sublingual per avaluar-ne la seguretat a llarg termini (durant 3 anys).

– PHARMA TWO 2: P2B001-003. Un estudi de fase 3, de dotze setmanes, multicèntric, multinacional, aleatoritzat, doble cec, doble enmascarat, en grups paral·lels per determinar l’eficàcia, la seguretat i la tolerabilitat de P2B001 una vegada al dia en comparació amb els seus components individuals en subjectes amb malaltia de Parkinson. Parkinson inicial i un braç de titolació de pramipexol ER.

– IMPAX: IPX203-B16-03. Una extensió d’extensió oberta per comparar la seguretat i l’eficàcia d’IPX203 amb la carbidopa-levodopa d’alliberament immediat en pacients amb malaltia de Parkinson amb fluctuacions motores.

– IMPAX: IPX203-B16-02 (RISE-PD). Estudi controlat aleatoritzat per comparar la seguretat i l’eficacia d’IPX203 amb carbidopa-levodopa d’alliberament immediat en pacients amb malaltia de Parkinson i fluctuacions de motors.

– SUNOVION: CTH-302. Un assaig obert, aleatoritzat i creuat que utilitza un evaluador simple cec per avaluar l’APL-130277 en comparació amb l’apomorfina subcutània en subjectes sensibles a la levodopa en la malaltia de Parkinson complicada amb fluctuacions motores.

– BIOGEN: 228PD201 (SPARK). Un estudi de fase 2, multicèntric, aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo i en grups paral·lels per avaluar l’eficàcia i la seguretat de BIIB037 en subjectes amb malaltia de Parkinson simptomàtica incial.

– PREXTON: PXT-CL17-001. AMBLED. Un assaig de fase IIa multicèntric, doble cec, aleatoritzat, controlat per placebo i de braços paral·lels per avaluar l’eficàcia, la seguretat i la tolerància del tractament oral de 28 dies amb PXT002331 per reduir les complicacions motores del tractament amb levodopa en pacients amb malaltia de Parkinson i discinèsies induïdes per levodopa.

– INTEC PHARMA: IN11004 i IN11004E. Fase III, multicèntric, aleatoritzat, doble cec, doble maniquí, estudi controlat per actiu per comparar l’eficàcia i seguretat de la pastilla de retenció gàstrica i d’alliberament controlat (píndoles d’acordió) de carbidopa/levodopa versus levodopa/carbidopa d’alliberament immediat en pacients amb malaltia de Parkinson fluctuant.

– BIOTIE/ACORDA: TOZ CL-05. Un estudi de fase 3, multicèntric, aleatoritzat, doble cec i controlat amb placebo amb una fase d’extensió oberta per determinar l’eficàcia i la seguretat de Tozadenant com a teràpia adjunta en pacients tractats amb levodopa amb malaltia de Parkinson que experimenten un “final de dosi”.

– CIVITAS/ACORDA: CVT-301-004. Un estudi de fase 3, aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo que investiga l’eficàcia i la seguretat de CVT-301 (pols per inhalació de levodopa) en pacients amb malaltia de Parkinson amb fluctuacions de la resposta motora (fenòmens off).

– CIVITAS/ACORDA: CVT 301-005. Estudi aleatoritzat per investigar la seguretat i l’efecte de CVT301 (levodopa inhalada) en comparació amb el tractament estàndard per a la malaltia de Parkinson amb fluctuacions motores.

– OSMOTIC: ALLAYD-II. OS320-3006. Assaig multicèntric, aleatoritzat, controlat amb placebo i doble cec per avaluar l’eficàcia i la seguretat de l’amantadina “alliberament prolongat” durant 26 setmanes en la malaltia de Parkinson amb discinèsies induïdes per levodopa.

– OSMOTIC: ALLAYD-I. OS320-3005. Assaig multicèntric, aleatoritzat, controlat amb placebo i doble cec per avaluar l’eficàcia i la seguretat de l’amantadina “alliberament prolongat” durant 16 setmanes en la malaltia de Parkinson amb discinèsies induïdes per levodopa.

– BIAL: BIA 91067-301. Estudi de fase 3 per avaluar l’eficàcia i seguretat del BIA 91067-301 en pacients amb malaltia de Parkinson idiopàtica amb fenomen “wearing off” tractats amb levodopa i un inhibidor de la dopa descarboxilasa. Assaig clínic multicèntric, doble cec, amb comparador actiu aleatoritzat i controlat amb placebo.

– MUNDIPHARMA: OXN 2504. Estudi de fase III, multicèntric, aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo per investigar l’eficàcia i la tolerabilitat d’OXN PR per al tractament del dolor sever associat a la malaltia de Parkinson.

– NOVARTIS: CAFQ056 A2299. Estudi de fase 2/3 del tractament obert per avaluar la seguretat, tolerabilitat i eficàcia d’AFQ056 en discinesies induïdes per levodopa en pacients amb malaltia de Parkinson.

– NOVARTIS: CAFQ056 A2223. Estudi de seguiment de 13 setmanes, de fase II, doble cec, controlat amb placebo, de dosi fixa, multicèntric i de 13 setmanes per avaluar l’eficàcia i la seguretat de l’AFQ056 d’alliberament modificat per reduir les discinèsies induïdes per levodopa de moderada a severa en pacients amb malaltia de Parkinson.

– NOVARTIS: CAFQ056 A2222. Estudi de seguiment de fase II, doble cec, controlat amb placebo, de dosi fixa, multicèntric, de 12 setmanes per avaluar l’eficàcia i la seguretat d’AFQ056 per reduir les discinèsies induïdes per levodopa de moderada a severa en pacients amb malaltia de Parkinson.

– MERCK SCHERING PLOUGH: P05664. Fase 3, doble cec, controlat amb placebo i actiu, estudi de cerca de dosis, eficàcia i seguretat de Preladenant en subjectes amb malaltia de Parkinson inicial. PI: Dr. E. Balaguer. Hospital General de Catalunya. PI: Dr. A. Ugarte. Hospital Sant Joan de Déu, Manresa.

– MERCK SCHERING PLOUGH: P06153. Estudi d’extensió de fase 3 controlat amb comparador actiu, doble cec i doble enmascarat de Preladenant en subjectes amb malaltia de Parkinson de moderada a severa.

– MERCK SCHERING PLOUGH: P04938. Un estudi de seguretat i eficàcia de fase 3 de 12 setmanes, doble cec, controlat amb placebo i actiu de Preladenant en subjectes amb malaltia de Parkinson de moderada a severa.

– SCHWARZ BIOSCIENCES (UCB): SP1066. Un estudi de fase 1, multicèntric, aleatoritzat i doble cec per comparar l’adhesivitat de dues formulacions diferents de pegat de Rotigotina en subjectes amb malaltia de Parkinson.

– MERCK SERONO: OLE28850. Estudi obert de fase III per determinar la seguretat a llarg termini de la safinamida en pacients amb malaltia de Parkinson.

– MERCK SERONO: EMR 701165-024. Estudi de fase 2, doble cec, aleatoritzat, controlat amb placebo i en grups paral·lels per explorar els possibles efectes beneficis de la safinamida sobre la cognició en pacients no dements amb malaltia de Parkinson idiopàtica i deteriorament cognitiu.

– IMPAX Pharmaceuticals: IPX066-B09-03. Estudi d’extensió oberta per avaluar la seguretat i l’eficàcia de l’IPX066 en la malaltia de Parkinson avançada.

– IMPAX Pharmaceuticals: IPX066-B09-02. Estudi per avaluar la seguretat i l’eficàcia d’IPX066 en la malaltia de Parkinson avançada.

– NOVARTIS: CAFQ056A2208. Estudi multicèntric, doble cec, controlat amb placebo, de dosi fixa i de 13 setmanes per avaluar l’eficàcia i la seguretat d’AFQQ056 en la reducció de discinèsies moderades i severes induïdes per levodopa en pacients amb malaltia de Parkinson.

– ACADIA: ACP-103-014. Un assaig multicèntric, controlat per placebo i doble cec per examinar la seguretat i l’eficàcia d’ACP-103 en el tractament de la psicòsi en la malaltia de Parkinson.

– BOEHRINGER-INGELHEIM: BI 248.634 BI. Estudi de seguretat a llarg termini de l’alliberament prolongat de pramipexol obert en pacients amb malaltia de Parkinson avançada.

– BOEHRINGER-INGELHEIM: BI 248.525. Estudi aleatoritzat, doble cec, doble cec, controlat amb placebo i de 3 grups paral·lels per comparar l’eficàcia, la seguretat i la tolerabilitat de Pramipexole ER versus placebo i Pramipexole IR, administrats per via oral durant una fase de manteniment de 26 setmanes en pacients amb malaltia de Parkinson avançada tractada amb levodopa.

– GSK: RO105323. Assaig clínic per avaluar l’eficàcia i la seguretat de Ropinirole retard versus Ropinirole estàndar i placebo en la malaltia de Parkinson avançada amb fluctuacions motores i discinèsies.

– SCHWARZ PHARMA: SP 873. Assaig clínic de fase 1, internacional, prova de concepte, per avaluar l’eficàcia i la seguretat de la Rotigotina, administrada per via intranasal en la malaltia de Parkinson avançada amb fluctuacions motores i discinèsies.

– SCHWARZ PHARMA: SP 833. Assaig clínic d’extensió multicèntric i obert per avaluar l’eficàcia, la tolerància i la seguretat de la Rotigotina, administrada en pegats subcutanis, en pacients amb malaltia de Parkinson inicial i trastorns del son.

– SCHWARZ PHARMA: SP 825. Assaig clínic controlat amb Pramipexole, aleatoritzat i multicèntric per avaluar l’eficàcia, tolerància i seguretat de la Rotigotina, administrada en pegats subcutani, en pacients amb malaltia de Parkinson inicial i trastorns del son.

– SCHWARZ PHARMA: SP 516. Assaig clínic d’extensió multicèntric i obert per avaluar l’eficàcia, tolerància i seguretat de la Rotigotina, administrada en pegats subcutanis, en pacients amb malaltia de Parkinson avançada.

– SCHWARZ PHARMA: SP 515. Assaig clínic multicèntric, aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo i pramipexol per avaluar l’eficàcia, tolerància i seguretat de la Rotigotina, administrada en pegats subcutanis, en pacients amb malaltia de Parkinson avançada.

– NOVARTIS: CENA 713-IA 05. Estudi prospectiu, multicèntric, aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo i en grups paral·lels de 24 setmanes de durada, per provar l’eficàcia, tolerabilitat i seguretat de 3-12 mg/dia d’Exelon (Rivastigmina) en càpsules, en pacients amb probable demència vascular.

– NOVARTIS: SOPAR 713-B2311 E1. Estudi d’extensió oberta de 24 setmanes d’assaig clínic: un estudi multicèntric de 24 setmanes, prospectiu, aleatoritzat, doble cec, paral·lel, controlat amb placebo, per avaluar l’eficàcia, la tolerabilitat i la seguretat de 3-12 mg/dia d’Exelon (Rivastigmina) en càpsules, en pacients amb demència per malaltia de Parkinson.

– NOVARTIS: SOPAR 713-B2311. Estudi multicèntric, prospectiu, aleatoritzat, doble cec, paral·lel i controlat amb placebo, de 24 setmanes de durada, per avaluar l’eficàcia, tolerabilitat i seguretat de 3-12 mg/dia d’Exelon (Rivastigmina) en càpsules, en pacients amb demència per malaltia de Parkinson.

– NOVARTIS: CCOM998 IA04. Estudi multicèntric i obert per avaluar diferents règims de dosis de la combinació levodopa/DDCI/entacapona, en pacients amb malaltia de Parkinson que comencen a experimentar símptomes de deteriorament al final de la dosi.

– SCHERING AG: Administració subcutània contínua (12h/24h) en la malaltia de Parkinson avançada amb fluctuacions complexes i discinèsies, mitjançant bomba d’infusió subcutània de Lisuride. I.P.: Dr. E. Tolosa. Hospital Clínic (Barcelona). Fase II (prova de concepte).

Malaltia d'Alzheimer

–CORTEXYME: COR388-010 (GAIN). Un estudi aleatoritzat, doble cec i controlat amb placebo de COR388HCI en subjectes amb malaltia d’Alzheimer.

– ACADIA: ACP-103-045. Un estudi doble cec, controlat amb placebo i de prevenció de recaigudes de pimavanserina per al tractament d’al·lucinacions i deliris associats a la psicosi relacionada amb la demència.

– BOEHRINGER-INGELHEIM: 1346.23. Un estudi controlat aleatoritzat, multicèntric, doble cec, de grups paral·lels, per investigar l’eficàcia, la seguretat i la tolerabilitat del BI 425809 administrat per via oral durant un període de tractament de 12 setmanes en comparació amb el placebo en pacients amb deteriorament cognitiu a causa de a la malaltia d’Alzheimer. IP: Dr. E. Balaguer. Hospital General Universitari de Catalunya. IP: Dr. A. Hernández. Hospital Sant Joan de Déu, Manresa.

– EISAI: E2609-G000-301 (MISSION AD). Un estudi de 24 mesos, controlat per placebo, doble cec, en grup paral·lel per avaluar l’eficàcia i la seguretat de l’E2609 en subjectes amb malaltia d’Alzheimer inicial.

– HEPTARES. HTL0018318-202. Un estudi de fase 1b aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo, grup paral·lel i multicèntric per determinar la seguretat i la tolerabilitat de HTL0018318 en subjectes amb malaltia d’Alzheimer lleu a moderada que reben donepezilo o donepezilo/memantina.

– JANSSEN: 54861911ALZ2003 (EARLY). Un estudi multicèntric de fase 2b /3 aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo, grup paral·lel i que investiga l’eficàcia i la seguretat de JNJ-54861911 en subjectes asimptomàtics amb risc de desenvolupar demència d’Alzheimer. PI: Dr. A. Ugarte. IP 2017-2018. Hospital Sant Joan de Déu, Manresa.

– AXOVANT: RVT-101-3002. Extensió d’etiqueta oberta d’un estudi de fase 3, doble cec i aleatoritzat de RVT-101 versus placebo quan s’afegeix al tractament estable amb donepezilo en subjectes amb malaltia d’Alzheimer lleu a moderada.

– AXOVANT: RVT-101-3001. Un estudi de fase 3, doble cec i aleatoritzat de RVT-101 versus placebo quan s’afegeix al tractament estable de donepezilo en subjectes amb malaltia d’Alzheimer lleu a moderada.

– ROCHE: BN40031 (CREAD OLE). Estudi multicèntric, obert i d’extensió a llarg termini dels estudis de Fase III (BN29552/BN29553) de Crenezumab (RO5490245) en pacients amb malaltia d’Alzheimer lleu.

– ROCHE: BN 29553 (CREAD2). Estudi de fase 3, multicèntric, aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo i en grups paral·lels per avaluar l’eficàcia i la seguretat de Crenezumab (RO5490245) en pacients amb malaltia d’Alzheimer lleu.

– ROCHE: BN 29552 (CREAD). Estudi de fase 3, multicèntric, aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo i en grups paral·lels per avaluar l’eficàcia i la seguretat de Crenezumab (RO5490245) en pacients amb malaltia d’Alzheimer lleu.

– BIOGEN: 221AD301 (EMERGE). Estudi de fase 3, multicèntric, aleatoritzat, doble cec, controlat per placebo, en grups paral·lels per avaluar l’eficàcia i la seguretat d’aducanumab (BIIB037) en pacients amb malaltia d’Alzheimer inicial. IP: Dr. A. Ugarte. Hospital Sant Joan de Déu, Manresa.

– LILLY / ASTRAZENECA: I8D-MC-AZET (DAYBREAK). Estudi aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo i d’inici retardat de LY3314814/AZD3293 en la demència lleu de la malaltia d’Alzheimer.

– ASTRAZENECA / LILLY: AZD3293 (AMARANTH). Un estudi de 24 mesos, multicèntric, aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo i en grups paral·lels de l’eficàcia, seguretat, tolerabilitat, biomarcadors i farmacocinètica d’AZD3293/LY3314814 en la malaltia d’Alzheimer en fase inicial. IP: Dr. A. Ugarte. Hospital Sant Joan de Déu, Manresa.

– BOEHRINGER INGELHEIM: 1289.5. Estudi de grups paral·lels controlat aleatoritzat, doble cec i multicèntric per investigar l’eficàcia, la seguretat i la tolerabilitat de BI 409306, administrat per via oral durant un període de tractament de 12 setmanes, en comparació amb el placebo en pacients amb malaltia d’Alzheimer. IP: Dr. E. Balaguer. Hospital General Universitari de Catalunya. IP: Dr. A. Ugarte. Hospital Sant Joan de Déu, Manresa.

– LILLY: H8A-MC-LZAX. Efecte de la immunització passiva sobre la progressió de la malaltia d’Alzheimer lleu amb Solanezumab (LY2062430) versus placebo. IP: Dr. E. Balaguer. Hospital General Universitari de Catalunya. PI: Dr. A. Ugarte. Hospital Sant Joan de Déu, Manresa.

– GRIFOLS: IG1002 (AMBAR). Estudi multicèntric, aleatoritzat i controlat per avaluar l’eficàcia i la seguretat de l’intercanvi plasmàtic a curt termini seguit de plasmafèresi a llarg termini amb infusions d’albúmina humana combinada amb immunoglobulina intravenosa en pacients amb malaltia d’Alzheimer lleu-moderada.

– LUNDBECK: LU14863. Estudi clínic de fase 3, multicèntric, aleatoritzat, doble cec, comparatiu, controlat amb placebo i en grups paral·lels per avaluar l’eficàcia i la seguretat de Lu AE58054 en pacients amb malaltia d’Alzheimer lleu a moderada tractats amb inhibidors de l’acetil-colinesterasa. IP. Dr. A. Ugarte. Hospital Sant Joan de Déu, Manresa.

– LUNDBECK: LU14861B / Memantine. Extensió oberta i de memantina a judici de l’assaig 14861A. Investigador col·laborador. IP: Dr. E. Balaguer. Hospital General Universitari de Catalunya. PI: Dr. A. Ugarte. Hospital Sant Joan de Déu, Manresa.

– LUNDBECK: LU14861A. Estudi aleatoritzat, doble cec, en grups paral·lels, controlat amb placebo i de dosis fixes de Lu AE 58054 en pacients amb malaltia d’Alzheimer lleu o moderada tractats amb Donepezil. IP: Dr. E. Balaguer. Hospital General Universitari de Catalunya. PI: Dr. A. Ugarte. Hospital Sant Joan de Déu, Manresa.

– LUPIN: LRP/LND101001. Un estudi clínic aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo, grup paral·lel, comparatiu, multicèntric, fase 2 per avaluar l’eficàcia i la seguretat de dues dosis de monoteràpia LND101001 en pacients amb malaltia d’Alzheimer lleu a moderada. IP: Dr. E. Balaguer. Hospital General Universitari de Catalunya. PI: Dr. A. Ugarte. Hospital Sant Joan de Déu, Manresa.

– EISAI: BAN2401-G000-201. Estudi d’aleatorització adaptativa bayesiana, doble cec, grup paral·lel i controlat amb placebo per avaluar la seguretat, la tolerabilitat i l’eficàcia de BAN2401 en subjectes amb malaltia d’Alzheimer inicial.

– SERVIER: CL2-38093-012. Estudi de fase IIb, multicèntric, aleatoritzat per investigar l’eficàcia i la seguretat de 3 dosis de S38093 (2, 5 i 20 mg/dia) versus placebo, associat a donezepilo (10 mg/dia) en pacients amb malaltia d’Alzheimer moderada.

– ROCHE: BP 28248. Estudi de fase 3, multicèntric, aleatoritzat, doble cec, grup paral·lel, controlat amb placebo per investigar l’eficàcia i la seguretat de RO4602522 afegit al tractament de fons amb inhibidors de l’acetilcolinesterasa, Ddonezepilo o rivastigmina, en pacients amb malaltia d’Alzheimer moderada.

– GENENTECH (ROCHE): GN 28525. Estudi d’extensió en obert per avaluar l’eficàcia i seguretat de MABT5102A en pacients amb malaltia d’Alzheimer lleu o moderada.

– LILLY: 140-MC-BACC. Avaluació de la seguretat, la tolerabilitat i els efectes farmacodinàmics de LY2886721 en pacients amb deteriorament cognitiu lleu per malaltia d’Alzheimer o amb malaltia d’Alzheimer lleu.

– GENENTECH (ROCHE): GN ABE 4869g. Assaig clínic multicèntric, aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo i en grups paral·lels per avaluar l’eficàcia i la seguretat de MABT5102A en pacients amb malaltia d’Alzheimer lleu a moderada.

– NOVARTIS: CAD106 A2203. Assaig clínic multicèntric, aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo, de 90 setmanes i de disseny adaptatiu en pacients amb malaltia d’Alzheimer lleu per investigar la seguretat, la tolerabilitat i la resposta d’anticossos específics anti-AB després de l’administració intramuscular repetida de CAD106 amb un adjuvant.

– GSK: AVA 105640. Un estudi de 36 setmanes, doble cec, doble simulació, aleatoritzat i en grups paral·lels per investigar els efectes de la rosiglitazona (comprimits d’alliberament estès), donepezil i placebo com a monoteràpia sobre la cognició i la resposta clínica global en Subjectes estratificats amb APOE ε4 amb malaltia d’Alzheimer lleu a moderada. I.P.: Dr. L. Soler. Hospital General de Catalunya.

– NOVARTIS: CENA713-ES-02. Estudi pilot, multicèntric, aleatoritzat, doble cec, controlat i paral·lel per avaluar l’eficàcia i la seguretat de rivastigmina versus placebo en el tractament dels símptomes cognitius i no cognitius en pacients amb malaltia d’Alzheimer moderada-severa.

Paràlisi supranuclear progressiva

– Alfa Bioresearch: AB 13004. Estudi prospectiu, multicèntric, aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo, grups paral·lels fase IIb/III per comparar l’eficàcia i seguretat de Masitinib versus placebo en el tractament de pacients amb paràlisi supranuclear progressiva.

– BRISTOL MYERS SQUIB / BIOGEN. CN 002-012 / 251PP301 (PASSPORT). Assaig aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo i en grups paral·lels per avaluar l’eficàcia i la seguretat del BMS 986168 administrat per via intravenosa en pacients amb paràlisi supranuclear progressiva amb una extensió oberta.

– UCB: PSP003. Un estudi d’investigació de fase 1b, doble cec, controlat per placebo, per avaluar la seguretat, la tolerabilitat i la farmacocinètica d’UCB0107 en participants amb paràlisi supranuclear progressiva (PSP).

Síndrome X fràgil

– NOVARTIS: CAFQ056 A2212. Estudi doble cec, aleatoritzat, controlat amb placebo i en grups paral·lels per avaluar l’eficàcia i la seguretat d’AFQ056 en pacients adults amb síndrome de X fràgil.

– NOVARTIS: CAFQ056 B2214. Estudi de grup paral·lel, doble cec, aleatoritzat, controlat amb placebo per avaluar l’eficàcia i la seguretat d’AFQ056 en pacients adolescents amb síndrome X fràgil.

– NOVARTIS: CAFQ056 B2279. Estudi d’extensió oberta per avaluar la seguretat, l’eficàcia i la tolerabilitat d’AFQ056 en pacients adults amb síndrome X fràgil.

– NOVARTIS: CAFQ056 B2278. Estudi d’extensió oberta per avaluar la seguretat i la tolerabilitat d’AFQ056 en pacients adolescents amb síndrome X fràgil.

– NOVARTIS: períodes per avaluar la farmacocinètica, seguretat i tolerabilitat de la dosi oral única i de les dosis orals múltiples d’AFQ056 en pacients amb síndrome X frágil d’entre 5 i 11 anys (Cohort 1) i entre 3 i 4 anys (Cohort 2).

– ROCHE: NP27936. Estudi de grup paral·lel de fase II, aleatoritzat, doble cec i controlat amb placebo per investigar l’eficàcia i la seguretat de RO4917523 en pacients amb síndrome X fràgil.

Esclerosi múltiple

– NURON: NU-100-101. Estudi de fase 3 multicèntric, doble cec, aleatoritzat, controlat amb placebo i en grups paral·lels per avaluar la seguretat i l’eficàcia de NU100 en pacients amb formes recurrents d’esclerosi múltiple.

– NOVARTIS: CFTY 720 D2402. Estudi de fase 2, doble cec, aleatoritzat, doble cec, multicèntric de grups paral·lels que estudia els canvis estructurals de la retina i l’evolució de la funció visual després del tractament immediat versus retardat amb fingolimod en pacients amb neuritis òptica demelanitzant aguda.

Epilèpsia

– BIAL: Estudi IMDYVA (Impact de la depressió i la qualitat de vida) Estudi epidemiològic de la depressió en pacients amb epilèpsia focal i el seu impacte en la qualitat de vida.

– BIAL: BIA 2093-311. Eficàcia i seguretat de l’acetat d’eslicarbazepina (BIA 2-093) com a monoteràpia per a pacients recentment diagnosticats d’epilepsia d’inici parcial: estudi doble cec, aleatoritzat, actiu, grup paral·lel i multicèntric. I.P.: Dr. E. Balaguer. Hospital General Universitari de Catalunya. I.P.: Dr A. Ugarte, Hospital Sant Joan de Déu, Manresa, Fundació Althaia.

– UCB: SP 0980. Eficàcia i seguretat de la lacosamida en l’epilèpsia resistent als fàrmacs. I.P.: Dr. E. Balaguer, Hospital General Universitari de Catalunya. Investigador col·laborador: Dr. A. Ugarte, Hospital Sant Joan de Déu, Manresa, Fundació Althaia.

Malaltia vascular cerebral

– ASTRA: CLASS (Estudi de l’ictus agut de Clometiazol). Neuroprotecció amb clometiazol, doble cec, control placebo, en ictus agut, de 6 a 12 hores d’evolució. I.P.: Dr. L. Soler Singla.

– URIACH: TACIP. Trifusal versus àcid acetilsalicílic en la prevenció secundària de l’ictus isquèmic. I.P.: Dr. L. Soler Singla.

Síndrome de cames neguitoses

– BOEHRINGER-INGELHEIM: BI248.604. Estudi aleatoritzat per avaluar l’eficàcia i la seguretat del pramipexol versus placebo en la síndrome de cames neguitoses i trastorns de l’estat d’ànim.

– BOEHRINGER-INGELHEIM: BI248.615. Estudi aleatoritzat per avaluar l’eficàcia i la seguretat de Pramipexole versus placebo en la síndrome de cames neguitoses i trastorns del son.

Síndrome de Tourette

– BOEHRINGER-INGELHEIM: BI 248.641. Un assaig de fase 3, doble cec, doble simulació, controlat amb placebo i de 8 setmanes de dosi fixa amb pramipexol IR 0,125 i 0,5 mg/dia administrats per via oral per investigar l’eficàcia i seguretat en pacients de 6 a 17 anys diagnosticats de síndrome de Tourette segons els criteris del DSM-IV.

– OTSUKA: 12-31-293. Estudi multicèntric, aleatoritzat, doble cec i controlat amb placebo per avaluar la seguretat i l’eficàcia de l’aripiprazol administrat en dosis fixes per via oral una vegada al dia en nens i adolescents amb síndrome de Gilles de la Tourette.

Assaigs clínics no neurològics

– COSMO: CRO-16-130 S (CB-01-11/28). Un estudi de fase 2, multicèntric, aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo i de prova de concepte de l’eficàcia i la seguretat de Rifamicina SV-MMX® 600 mg comprimits administrats tres o dues vegades al dia a pacients amb síndrome intestinal irritable amb diarrea predominant. I.P.: Dr. E. Saperas.

– LEON FARMA: CF 111/302. Estudi pivotal de fase III, multicèntric, doble cec, doble màscara i aleatoritzat per comparar l’eficàcia anticonceptiva, la tolerabilitat i la seguretat de LF111 (Drospirenone) durant 9 cicles amb Cerazette (Desogestrel 0,075 mg).

–NOVARTIS: CLCZ696B2320 (PERSPECTIVE). Estudi multicèntric, aleatoritzat, doble cec i controlat per avaluar els efectes de LCZ696 en comparació amb Valsartan sobre la funció cognitiva en pacients amb insuficiència cardíaca crònica i fracció d’ejecció conservada.

Compartir: