Últimes novetats

L’Hospital Universitari General de Catalunya, a través de la Unitat d’Investigació Clínica (UDIC), ha inclòs a el primer pacient de el món en un assaig clínic de fase I en malaltia d’Alzheimer anomenat Brainshuttle AD, codi BP42155, de Roche. En l’estudi s’avalua la seguretat i tolerància a diferents dosis d’un anticòs monoclonal antiamiloide (gantenerumab) amb un mòdul que actua a manera de llançadora que permet travessar la barrera hematoencefàlica i alliberar al cervell.

Això podria millorar l’eficàcia i seguretat en aquesta línia de productes que s’estan avaluant per intentar modificar l’evolució progressiva de la malaltia d’Alzheimer prodròmica o de lleu a moderada. A la primera part de l’estudi s’administra una dosi de el fàrmac (RO7126209) o placebo per infusió intravenosa per obtenir totes les variables de seguretat.

L’Hospital Universitari General de Catalunya, centre de referència internacional en estudis d’Alzheimer liderat pel Dr. Ernest Balaguer, neuròleg i director d’investigació, ha participat des de l’inici com a assessor i la denominació de l’assaig va ser assignada per aquest hospital després d’un debat entre els diferents centres investigadors participants. El significat és llançadora cerebral en malaltia d’Alzheimer.
El tractament es va dur a terme amb la col·laboració de tots els professionals de la unitat d’assajos (neuròlegs, infermeres, coordinadores) i dels professionals de la Unitat de Cures Intensives de l’Hospital (metges intensivistes, infermeria i auxiliars clíniques).

Un dels principals obstacles en el desenvolupament de nous tractaments és la seva capacitat per travessar la barrera hematoencefàlica i arribar a el cervell (ja que a causa de la gran grandària), a diferència dels fàrmacs utilitzats en aquestes teràpies fins a la data (només arriba una petita quantitat de l’fàrmac administrat). Brain Shuttle és un projecte innovador que proposa una solució a la dificultat d’accés dels fàrmacs a l’interior de el sistema nerviós central. Es tracta d’una tecnologia desenvolupada per Roche per augmentar la penetració de molècules grans, com els anticossos, en el cervell.

L’accés de molècules grans a el cervell està restringit per la barrera hematoencefàlica (BBB), un guardià entre la sang i el teixit cerebral filtrant acuradament quines molècules poden ingressar a el cervell. A l’utilitzar la plataforma d’enginyeria d’anticossos de Roche, es creen anticossos que poden creuar la barrera hematoencefàlica unint-se a un dels receptors de proteïnes situats a la superfície. La tecnologia anomenada “llançadora cerebral” podria transportar potencialment tot tipus de molècules terapèutiques a el cervell, independentment de la seva capacitat intrínseca per creuar la barrera hematoencefàlica

Compartir:

L’Hospital Universitari General de Catalunya, que va ser el primer centre d’Espanya activat per a l’assaig de fase I en Parkinson (REASON) amb el qual es pretén modificar la progressió natural de la malaltia, continua incloent nous pacients, després d’haver estat el que va incloure a el primer pacient a Espanya.
La investigació consisteix en la administrar mitjançant injecció per via intratecal -espai ple de líquid entre les capes primes de teixits que cobreixen el cervell i la medul·la espinal d’una dosi d’un oligonucleòtid antisentit, que evita el senyal que activa un gen anomenat LRRK2, conegut com “la mutació basca” o parkina 8, amb la idea d’inhibir la formació de la proteïna alfa-sinucleïna.

La malaltia de Parkinson, un trastorn neurodegeneratiu de causa desconeguda, que produeix tremolor de repòs, lentitud de moviments i rigidesa, s’origina per un dèficit de dopamina a nivell dels ganglis basals i es caracteritza per la presència d’aquesta proteïna anòmala que és la alfa-sinucleïna.

L’objectiu principal d’aquest estudi és avaluar la seguretat i la tolerabilitat de dosis úniques i múltiples de BIIB094 a participants amb malaltia de Parkinson. L’objectiu secundari és avaluar el perfil farmacocinètic (PK) de BIIB094. L’estudi està obert per a pacients amb malaltia de Parkinson amb presència verificada o absència de mutacions en el gen de la cinasa 2 repetida rica en leucina (LRRK2), però també per a pacients sense qualsevol mutació genètica verificada relacionada amb la malaltia ja que es postula que aquest gen també estarà sobre expressat en tots els pacients amb Parkinson i no només els mutant LRRK2. En aquests últims pacients s’evitaria la progressió de la malaltia mentre que en els primers es podria arribar a evitar.

Per Ernest Balaguer, director d’investigació de l’HUGC i responsable de la Unitat d’Investigació Clínica (UDIC) es tracta d’un enfocament molt innovador per intentar modificar l’evolució natural de l’parkinson, tant per a pacients que tenen aquesta “mutació basca” com per als que no la tenen, i podria evitar la progressió de la malaltia “.

A l’Hospital Universitari General de Catalunya es desenvolupen diverses línies d’investigació a través de la UDIC, liderada pel Dr. Ernest Balaguer. Cal destacar que tots els medicaments anti-Parkinson autoritzats en els últims 20 anys han estat avaluat

Compartir:
Parkinson REASON UDIC

L’objectiu principal d’aquest estudi és avaluar la seguretat i la tolerabilitat de dosis úniques i múltiples de BIIB094 a participants amb malaltia de Parkinson.

L’Hospital Universitari General de Catalunya és el primer centre d’Espanya que ha estat activat per a un nou i particular assaig de fase I a la malatia de Parkinson (REASON) amb la intenció de cercar la cura de la malaltia. L’assaig, que ja s’ha iniciat als Estats Units, consisteix en l’administració mitjançant la injecció per via intratecal -espai ple de líquid entre les fines capes de teixits que envolten el cervell i la medul.la espinal- d’una dosi d’un oligonucleòtic antisentit, que evita el senyal que activa un gen anomenat LRRK2, conegut com “la mutació vasca” o Parkina 8, amb la idea d’inhibir la formació de la proteïna alfa-sinucleina.

La malaltia de Parkinson, un trastorn neurodegeneratiu de causa desconeguda, que produeix tremolor de repòs, lentitud de moviments i rigidesa, s’origina per un dèficit de dopamina a nivell dels ganglis basals i es caracteritza per la presència d’aquesta proteïna anòmala que és la alfa-sinucleína.

Es tracta d’un experiment brillant per a modificar l’evolució natural del parkinson.

L’objectiu principal d’aquest estudi és avaluar la seguretat i la tolerabilitat de dosis úniques i diverses de BIIB094 que participen amb malaltia de Parkinson. L’objectiu secundari és avaluar el perfil farmacocinètic (PK) de BIIB094. L’estudi està obert per a participants amb malaltia de Parkinson i amb una presència,  verificada o no, de mutacions en el gen de la quinasa 2 rica-repetida en leucina (LRRK2), però també per als pacients sense cap mena de mutació genètica verificada relacionada amb aquesta malaltia, doncs s’ha relacionat una sobre-expressió d’aquest gen en tots els pacients amb Parkinson i no solament amb els mutants LRRK2. En aquests últims pacients s’evitaria la progressió de la malaltia mentre que els primers pacients podrien arribar a evitar-la.

Per a Ernest Balaguer, director d’investigació de l’HUGC i responsable de la Unitat d’Investigació Clínica (UDIC) es tracta d’un “experiment brillant per a modificar l’evolució natural del parkinson, tant per als pacients que tenen aquesta“ mutació vasca ”com per als que no la tenen, i podria evitar la progressió de la malaltia “. En www.clinicaltrials.gov ja apareix l’assaig clínic i en breu apareixerà l’Hospital Universitari General de Catalunya, així com al cercador d’assaigs de la Fundació Michel J Fox.

A l’Hospital s’estan desenvolupant diverses línies d’investigació a través de la UDIC, cobertes pel doctor Ernest Balaguer. S’ha de destacar que, d’els últims set medicaments anti-Parkinson que han sortit al mercat a Espanya, tots ells han estat evaluats a l’Hospital General, ja que té una gran experiència en aquests fàrmacs.

MES INFO

Compartir:

Hem aconseguit liderar al desembre 2019 la inclusió de pacients a nivell internacional en l’assaig amb apomorfina sublingual i bloquejos motors en Parkinson.

També liderem a nivell nacional la inclusió de pacients en l’assaig Clarity AD (anticòs monclonal antiamiloide en Alzheimer inical)

Finalment, en l’assaig Graduate (anticòs monoclonal subcutani en Alzheimer) som el segon centre reclutador del nostre país.

Compartir:

 

El 22/10/19 Biogen va anunciar el resultat positiu del seu assaig clínic EMERGEIX (en el qual ha participat la UDIC) que ha avaluat Aducanumab (un anticòs monoclonal anti-alfa sinucleïna) en Alzheimer inicial. S’ha demostrat eficaç en l’alentiment del deteriorament cognitiu (mesurat amb les escales CDR-SB, MMSE, ADAS-cog i ADCS-ADL) i una reducció en la càrrega amiloide detectada en el PET (de gairebé un 80%). Els efectes secundaris més freqüents van ser edema cerebral (asimptomàtic i transitori en general, detectat en la RM cerebral) i cefalea. Aquestes dades suposen un suport de la hipòtesi amiloide en aquesta malaltia i un canvi del seu paradigma diagnòstic i terapèutic

Compartir:

El doctor Ernest Balaguer de l’Hospital Universitari General de Catalunya parla de l’Alzheimer

Compartir:
Page 1 of 21 2
Compartir:

No dude en llamarnos        1-+34 935 656 000